临床指南建立在随机对照试验等各种临床研究获得的证据之上,是循证医学进行规范化疾病诊治的主要依据,也是规范化管控临床风险的基本策略。但是,对于要满足个体多样化健康需求的精确医学而言,临床指南正面临着巨大的挑战。首先,精确医学开展的临床研究更关注个体化的临床证据而非统计显著性结论。其次,面对个体的多样化健康需求,精确医学常常要处理超适应证或超处方用药问题。此外,精确医学面临的临床风险通常要大于循证医学,其管控涉及到医生、患者、临床诊治新技术提供者和医疗监管部门等多个主体。