北京市醒脑静注射液医疗保险用药指南的建立刘芳H，应颖秋1，赵荣生州，李静2李培红3李志琴4，张宁5王汝龙6李大魁6，薛立宁6，严静敏7，黄旭明7贾方红7(1．北京大学第三医院，北京市；2．北京市煤炭总医院，北京市；3．北京市西苑医院，北京市；4．北京市和平里医院，北京市；5．北京市崇文中医院，北京市；6．北京市药学会，北京市；7．北京市医疗保险事务管理中心，北京市)中图分类号R95；R917文献标识码C文章编号1001—0408(2010)28—2686—03摘要目的：建立北京市醒脑静注射液(醒脑静)循证用药指南，促进医疗保险患者合理使用醒脑静注射液。方法：对醒脑静说明书适应证进行临床研究的系统检索，对其在不同适应证中应用进行证据收集与分级。对20家不同医疗机构的医师进行问卷调查，了解其对于醒脑静适应证、应用指征、用法用量、应用时机、合并用药等方面的态度与实践。将上述2项结果提供给专家，召开专家共识会以获得醒脑静用药指南。结果：建立了医疗保险醒脑静循证用药指南，内容包括醒脑静的适应证，各适应证中醒脑静的应用指征、用药时机、用量、疗程，以及醒脑静的合并用药。在每条建议后都附有证据强度和推荐级别。结论：对于证据级别较低的药物，可在提供循证医学证据的基础上达成专家共识以建立用药指南。关键词醒脑静；专家共识；循证医学；用药指南；医疗保险Establishment of theGuidelines forAssignedXingnaojing lnjection ofMedicalInsurance inBeijingLIUFang，YINGYing—qiu，ZHAORong—sheng(PekingUniversityThirdHospital，Beij ing，China)LIJing(BeiiingMeitanGeneralHospital，Bei1，)．jing00062ChinaLIPei—hong(Bei l，11，)．j ingXiyuanHospitaBeij ing0009ChinaLIZhi—qin(BeijingHepingliHospital，Beijing，China)ZHANGNing(BeijingChongwenHospital ofTraditionalChineseMedicine，Beijing，China)WANGRu—long，LIDa．kui。xUELi—ning(BeijingPhannaceuticalAssociation，Beijing，China)YANJjn坚。nlin，HUANGXu—ming，儿AFang．hong(BeijingMedicalInsuranceCenter，Beijing，China)ABSTRACTOBJECTIVE：To promote rational use ofXingnaojing(XNJ)injection in medical insurance patients．METHODS：Clinical trials on indications ofXNJ were searched systematically．and clinical evidence thatXNJ was applied for difierent indica— tions were collected and classified．A questionnaire survey was carried out in20 medicalinstitutions to find out the doctors’attitude and prescribing practice relating to indications，application indications，usage and dosage，timing of application and dmg combina— tion ofXNJ．The results of above2 kinds of studies were provided to a group of expels to reach consensus about guideline ofXNJ．RESULTS：Guidelines ofXNJ，which contained the application indications，timing of medication，dosage，treatment course and drug combination．were developed．The strength and degree of evidence were labeled for each items of recommendation．CONCLU—S10N：For drugs with low—quality clinical evidence，guideline should be developed according to experts’consensus which is based on evidence—based medicine．KEY woRDSXingnaojing；Experts’consensus；Evidence—based medicine；Guideline；Medical insurance位与学生的“i赢”。参考文献[1]郭晓欢，郭沙，彭振宇．“订单式”人才培养模式的特征及其构建[J】．职业技术教育(科教版)，2004，25(407)：21．[2]罗格莲．浅谈药学高职院校“订单式”人才的培养[J]．海峡药学，2008，20(12)：149．[3】魏锁焕，李毅超，张金良依托大型企业集团的“订单式”★副主任药师，硕上。研究方向：临床药学。电话：010—。E—mail：liufan98—1 ll@163．tom#通讯作者：副主任药师，博上。研究方向：药事管理。，电话：010—。E—mail：rongsheng zhao@163．com2686·ChinaPharmacy2010V01．21No28[4][5][6][7】高职人才培养模式研究[J]．职业时空，2007，3(7)：31顾文明．高职院校“订单式”人才培养在实践中存在的问题及对策[J]冲州学刊，2008，(5)：143．李家瑞，夏学文．订单教育的理论与实践[J]．黄岗职业技术学院学报，2005，7(4)：13．甘宇红．学校与用人单位互融“订单式”人才培养模式的探索与实践[J]．教育与职业，2009，624(20)：26．常显奇．积极探索高素质创新人才培养新模式[J]．高等教育研究学报，2003，26(4)：11．(收稿日期：2010—05—19修回日期：2010-06一墙)中l司药房2010年第21卷第28期醒脑静注射液(以下简称“醒脑静”)是医疗保险支付费用较高的中药注射剂之，临床应用中存在不合理应用的现象n，。用行政手段限制使用来促进其合理应用的方式显然已远远落后，且不符合循证央策、循证医学的趋势。因此，需要探索一种科学、合理的方式来使医疗保险费用的支付符合医学客观规律，促进临床合理用药。，而在医疗保险制度发达的国家，医疗保险支付政策也确实在促进临床合理用药中起着至关重要的作用。为促进临床合理使用醒脑静，优化医疗保险费用的配置，本研究在北京市医疗保险事务管理中心和北京市药学会的组织下，在循证医学证据的基础r．，尝试通过专家共识获得醒脑静医疗保险用药指南。从医疗保险合理用药、合理支付的角度制订中药注射剂用药指南，现将研究结果报道如下。1资料与方法1．1醒脑静临床研究证据的收集与评价1．1．1文献检索。以醒脑静药晶说明书适应证(急性酒精中毒除外，因其不在医疗保险报销范围内)为检索词，系统全面检索中国生物医学文献数据库(CBMdisc，年)、中国期刊网全文专题数据库(CNKI，1996～2009年)和MED．LINE(1996～2009年)，收集醒脑静的相关临床研究文献，并向厂家索取未发表的临床研究。1．1．2文献筛选。按照事先制订的纳入排除标准，纳入应用醒脑静治疗相关疾病的随机或半随机临床对照研究，排除病例报告和文献综述。1．1．3证据分级。将纳入文献按照牛津循证医学中心提出的证据分级系统(OCEBM)“31进行分级，评价醒脑静用药是否有循证医学证据的支持。OCEBM证据分级是将与某一临床实践相关的研究证据按其可靠水平分成la、lb、lc、2a、2b、2c、3a、3b、4、5(按从高到低顺序排列)等lo个证据水平。根据证据水平的高低，对于临床实践又有A、B、C、D(推荐强度由强到弱)4个推荐级别，证据水平1a、lb、1c为A级推荐，证据水平2a、2b、2c、3a、3b为B级推荐，证据水平4为C级推荐，证据水平5是D级推荐。1．2临床医师对醒脑静临床应用的认知与行为调查1．2．1调查问卷的制订。根据之前研究的结果u，确定调查内容，包括醒脑静用于各个说明书适应证的疗效的评价、应用指征、应用时机、用法用量、疗程、合并用药等。采用选择题的形式，每个选项均来自调查数据或相关临床研究，每个问题都设开放式选项供医师自由填写。1．2．2调查问卷发放与回收。从北京地区医疗保险数据库中按医院级别分层随机抽取调查对象，选择i级医院14家，二级医院6家，其中综合性医院17家，中医医院3家。在人选的医院中，问卷发放给使用醒脑静较多的科室，原则上主治以上级别医师均需填写。问卷由各医院医疗保险办公室发放和回收，并统一由北京市医疗保险事务管理中心进行数据录入和统计、分析。1．2，3调查结果的统计与分析。建就Excel表格，将问卷调查获得的数据录入。对所调查各题同的选项进行汇总，计算每个选项在所有答题问卷中所占的百分比。选择得票率最高的选项作为制定指南的依据。1．3醒脑静医疗保险用药指南初稿的制定根据文献调研和医师调查的结果，制定醒脑静医疗保险用药指南初稿。按照OCEBM提出的证据分级系统对指南中中国药房2010年第21卷笫28期的每一条证据和推荐意见进行分级。1．4通过专家共识获得医疗保险醒脑静用药指南从医疗保险专家库中选择中医、中药专家12人，召开专家共识会。将醒脑静临床研究证据和医师问卷调查的结果提供给专家，在事先制订的用药指南初稿的基础上，通过讨论和表决达成共识。2结果2．1临床研究证据总结从纳入的临床研究中获得醒脑静各说明书适应证的用药指征、剂量、疗程、用药时机等的方面的数据并进行总结，选择质量较好的研究作为证据，给出证据级别。研究结果显示，对于醒脑静的说明书适应证，均有随机对照研究证据，但研究质量较低，均未达到l类证据和A级推荐，结果见表l。表1醒脑静临床研究证据总结Tab lEvidences of clinical study ofXNJ2．2医师调查结果将临床医师问卷调研的结果进行总结，对于每条适应证的每个问题，如应用指征、应用时机、单次剂量、疗程等均列出选择人数最多的选项，结果见表2。表2醒脑静临床应用的问卷调查中得票率最高的选项Tab2The highest option of poll in the questionnaire ofXNJ application investigation适应证应用指征应用时机单次剂量／mL疗程／d脑m血GCSt<8分(778％)发病2 d内(874％)20～40(917％)≤14(798％)脑栓塞NDS>8分(885％)发病3 d内(704％)20～40(94I％)≤14(959％)颅脑外伤GCS一