目的:系统评价坤泰胶囊治疗卵巢早衰（POF）的有效性和安全性。方法:检索Cochrane图书馆、PubMed、Medline、中国期刊全文数据库、万方医学数据库、中文科技期刊数据库和SinoMed数据库,检索时限为建库至2019年12月,纳入坤泰胶囊治疗POF的随机对照试验（RCTs）,对纳入文献进行质量评价,并采用RevMan 5.3软件进行数据分析。结果:共纳入8项RCTs,包括659例患者。Meta分析结果显示,观察组（坤泰胶囊治疗）与对照组（激素治疗）比较,在总有效率,血清卵泡生成激素（FSH）、黄体生成激素（LH）、雌激素（E₂）水平改善方面,差异无统计学意义（P>0.05）;观察组不良反应发生率低于对照组（RR=0.25,95%Cl为0.15～0.42,P<0.000 01）。结论:坤泰胶囊治疗POF的临床疗效与激素治疗相当,安全性优于激素治疗。