0 引言

人乳头瘤病毒（human pap-illomaviru，HPV）感染是引发子宫颈癌发生的主要原因之一[1]。HPV 感染非常普遍,约有 80%妇女一生中可感染 HPV，一般在8 ～ 10 个月便可自行消失，只有10% ～ 15% 的 35 岁以上的妇女呈持续感染状态，这种持续感染 HPV 的妇女将有更高的患宫颈癌风险[2]。因此，及时治疗宫颈HPV 感染对防止宫颈发生病变和预防宫颈癌格外重要。

宫颈HPV 感染目前尚无统一治疗方案[3]，查阅相关文献发现涂春艳等人[4]用康妇凝胶治疗105 例慢性子宫颈炎合并人乳头瘤病毒(HPV)感染患者，发现治疗后HPV 转阴率60.0%，治疗总有效率为82.9%。证明康妇凝胶对治疗宫颈HPV 感染有明显的疗效。但康妇凝胶的阴道上药疗程此类临床研究文献尚未查阅到。故本项目探讨康妇凝胶治疗宫颈HPV 感染的临床疗效及安全性，以及探讨康妇凝胶的用药疗程、起效的时间。旨在给广大患者提供临床用药依据，既能操作简单、方便、而且疗效佳、费用低、安全性高、患者易于接受的治疗方法。现将相关研究结果汇报如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

1.1.1 一般资料

选择2017 年3 月到2019 年9 月在我院就诊的宫颈HPV 感染患者共120 例，研究方案通过荆州市中医医院医学伦理委员会同意，研究对象年龄在18 岁-53 岁之间，平均(37.)岁，病程在3 月-14 月之间，平均病程7. 月，采用随机对照研究方法分为对照组、治疗组A、治疗组B、治疗组C ，每组30 人，对照组年龄在18-52 之间，平均(37.)岁，病程3 月-12月，平均病程7. 月，治疗组A 年龄在20-52 之间，平均年龄37. 岁，病程4 月-14 月，平均病程7. 月，治疗组B 年龄在18-51 之间，平均(37.)岁，病程3 月-14月，平均病程7. 月，治疗组C 年龄在19-53 之间，平均(38.)岁，病程4 月-14 月，平均病程7. 月，这四组患者年龄、病程，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.1.2 纳入标准

结合妇产科学（第 7 版）》中关于“宫颈 HPV 感染”的相关诊断标准[5]及2010 年美国疾病控制中心制订的《人乳头瘤病毒感染治疗指南》中相关诊断标准[6]制定。①实验室检查 HPV 阳性，宫颈TCT 检查或者宫颈阴道镜检查+活检确诊为宫颈上皮内瘤变Ⅰ级以下患者；②3 个月内未进行宫颈治疗；③无药物过敏史；④患者对本次研究知情同意并签署知情同意书。

1.1.3 排除标准

①阴道细胞学 TCT 检查结果为CIN Ⅱ级以上患者；②处于妊娠或哺乳期女性者；③近3 个月内有进行宫颈治疗者；④不能配合治疗者；⑤月经不规律者。

1.2 研究方法

对照组：不采取任何治疗。

治疗组A：月经干净后将康妇凝胶[由贵州健兴药业有限公司提供( 国药准字 Z）]一支（3g/支）置入阴道后穹窿接近宫颈口处，每日1 次，连续上药1 周，待下次月经干净后再次遵前法使用，连续上药3 个月，期间禁止性生活。

治疗组B：月经干净后将康妇凝胶一支置入阴道后穹窿接近宫颈口处，每日1 次，连续上药2 周，待下次月经干净后再次遵前法使用，连续上药3 个月，期间禁止性生活。

治疗组C：月经干净后将康妇凝胶一支置入阴道后穹窿接近宫颈口处，每日1 次，连续上药3 周，待下次月经干净后再次遵前法使用，连续上药3 个月，期间禁止性生活。

1.3 疗效评价

HPV 转阴主要指的是患者体内的 HPV 病毒已经全部被清除干净，感染情况消失。该研究每个月月经干净后对患者进行随访检查（宫颈HPV23 型），再继续上药，连续随访三个月，观察各组的HPV 转阴率。

1.4 统计方法

应用 SPSS 19.0 统计学软件包建立数据库及进行统计分析，数据以均数±标准差表示,计数资料采用χ2检验，计量资料采用t 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各组患者HPV 转阴率比较

与对照组10%相比：治疗组A 转阴率为60.0%，治疗组B 转阴率为86.7%，治疗组C 转阴率为90.0%，均（P＜0.05）差异有统计学意义。各治疗组间比较：治疗组A 与治疗组B 的转阴率相比，（χ2=5.455，P=0.020＜0.05）差异有统计学意义；治疗组B 与治疗组C 的转阴率相比较，（χ2=0.162，P=0.688＞0.05）差异无统计学意义；治疗组C 与治疗组A 的转阴率相比较，（χ2=7.200，P=0.007＜0.05）差异有统计学意义，见表1。

表1 各组患者HPV 转阴率比较[n(%)]组别 例数转阴例数（n）转阴率( %) χ2 P对照组 30 3 10治疗组A 30 18 60.0 与治疗组B 相比，5.455 0.020治疗组B 30 26 86.7 与治疗组C 相比，0.162 0.688治疗组C 30 27 90.0 与治疗组A 相比，7.200 0.007